![\"Tebipenem](\"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/Anvisa_medicamentos.jpg\")
<\/p>\nInfec\u00e7\u00f5es do trato urin\u00e1rio (ITU) s\u00e3o frequentes na comunidade e seu manejo v\u00eam tornando-se cada vez mais desafiador devido ao aumento no n\u00famero de casos por agentes com resist\u00eancia antimicrobiana.<\/p>\n
Em casos de ITU complicada ou pielonefrite aguda,\u00a0em que h\u00e1 necessidade de concentra\u00e7\u00e3o adequada de antimicrobiano no tecido\u00a0do par\u00eanquima renal e no sangue,\u00a0as possibilidades terap\u00eauticas\u00a0s\u00e3o ainda mais restritas, frequentemente\u00a0ficando limitadas a formula\u00e7\u00f5es parenterais.<\/p>\n
O\u00a0Tebipenem\u00a0\u00e9 um antimicrobiano\u00a0em investiga\u00e7\u00e3o\u00a0da classe dos carbapen\u00eamicos\u00a0com atividade contra\u00a0Enterobacterales\u00a0resistentes, incluindo os produtores de\u00a0ESBL.\u00a0Diferente de outros carbapen\u00eamicos, o\u00a0Tebipenem\u00a0tem apresenta\u00e7\u00e3o oral, o que o torna um candidato atraente para\u00a0tratamento.<\/p>\n
Os resultados de um estudo avaliando\u00a0a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do\u00a0tebipenem\u00a0para o tratamento de ITU complicada e pielonefrite aguda foram publicados na\u00a0Open\u00a0Forum\u00a0Infectious\u00a0Diseases.<\/p>\n
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Como foi conduzido o estudo PIVOT-PO<\/b><\/p>\n
O estudo PIVOT-PO\u00a0foi um estudo\u00a0de n\u00e3o-inferioridade,\u00a0multic\u00eantrico de fase 3, duplo-cego e randomizado, comparando a efic\u00e1cia e\u00a0a\u00a0seguran\u00e7a de\u00a0Tebipenem\u00a0VO com\u00a0Imipenem-cilastina\u00a0IV,\u00a0em\u00a0que\u00a0adultos hospitalizados\u00a0com\u00a0diagn\u00f3stico de\u00a0ITU complicada ou pielonefrite aguda\u00a0foram randomizados na\u00a0propor\u00e7\u00e3o 1:1 para receber\u00a0Tebipenem\u00a0VO\u00a0+ placebo IV\u00a0ou\u00a0Imipen\u00e9m-cilastina\u00a0IV + placebo VO, por 7 a 10 dias.<\/p>\n
O desfecho prim\u00e1rio\u00a0foi resposta global\u00a0no dia 17, um desfecho combinado de cura cl\u00ednica\u00a0\u2013 definida como\u00a0resolu\u00e7\u00e3o completa ou melhora significativa dos sinais e sintomas presentes na inclus\u00e3o e\u00a0sem novos sintomas \u2013\u00a0e erradica\u00e7\u00e3o microbiol\u00f3gica\u00a0\u2013 redu\u00e7\u00e3o da\u00a0carga bacteriana para < 10\u00b3 UFC\/mL\u00a0e negativa\u00e7\u00e3o de hemoculturas, se houvesse uma hemocultura positiva no momento da inclus\u00e3o.<\/p>\n
Resultados<\/b><\/p>\n
Na an\u00e1lise por inten\u00e7\u00e3o de tratamento com comprova\u00e7\u00e3o\u00a0microbiol\u00f3gica, foram inclu\u00eddos\u00a0929\u00a0participantes, sendo 446, no grupo de\u00a0Tebipenem\u00a0VO e 483, no grupo de\u00a0Imipen\u00e9m\u00a0IV.\u00a0Os grupos\u00a0eram semelhantes em caracter\u00edsticas\u00a0cl\u00ednicas,\u00a0sociodemogr\u00e1ficas\u00a0e microbiol\u00f3gicas, al\u00e9m na propor\u00e7\u00e3o de\u00a0presen\u00e7a de\u00a0bacteremia.<\/p>\n
A resposta\u00a0global\u00a0foi\u00a0de 58,5% (261\/446) no grupo de\u00a0Tebipenem\u00a0VO e de 60,25 (291\/483) no grupo de\u00a0Imipen\u00e9m\u00a0IV, o que representa uma diferen\u00e7a ajustada de -1,3% (IC 95% =\u00a0-7,5% a 4,8%), dentro da margem de n\u00e3o-inferioridade de 10%\u00a0definida pelo estudo.\u00a0Os resultados foram semelhantes entre os participantes com\u00a0isolamento de organismos produtores de ESBL.<\/p>\n
O perfil de seguran\u00e7a tamb\u00e9m foi semelhante entre os grupos,\u00a0com diarreia e cefaleia sendo os dois eventos adversos mais frequentemente relatados. Eventos adversos graves foram raros em ambos os grupos.\u00a0Houve 2 \u00f3bitos relatados em cada grupo, mas nenhum caso foi considerado como associado aos medicamentos em estudo.<\/p>\n
O estudo foi interrompido precocemente, ap\u00f3s an\u00e1lise interina quando aproximadamente 60% dos participantes alcan\u00e7aram o momento de an\u00e1lise do desfecho prim\u00e1rio, por ter alcan\u00e7ado os crit\u00e9rios de n\u00e3o-inferioridade de efic\u00e1cia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Infec\u00e7\u00f5es do trato urin\u00e1rio (ITU) s\u00e3o frequentes na comunidade e seu manejo v\u00eam tornando-se cada vez mais desafiador…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":515217,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[86],"tags":[116,32,33,117],"class_list":["post-515216","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-saude","tag-health","tag-portugal","tag-pt","tag-saude"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@pt\/117231567122068759","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/515216","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=515216"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/515216\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/515217"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=515216"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=515216"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=515216"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}