{"id":53631,"date":"2025-09-01T07:14:39","date_gmt":"2025-09-01T07:14:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/53631\/"},"modified":"2025-09-01T07:14:39","modified_gmt":"2025-09-01T07:14:39","slug":"ensaio-clinico-mostra-que-terapia-com-baxdrostat-deduz-pressao-arterial-sistolica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/pt\/53631\/","title":{"rendered":"Ensaio cl\u00ednico mostra que terapia com baxdrostat deduz press\u00e3o arterial sist\u00f3lica"},"content":{"rendered":"

\"Ensaio<\/a>Ensaio clinico mostra que terapia com Baxdrostat deduz press\u00e3o arterial sist\u00f3lica. Foto: Rosa Pinto <\/p>\n

Os resultados de ensaio cl\u00ednico de Fase III com o baxdrostat da AstraZeneca demonstrou uma redu\u00e7\u00e3o estat\u00edstica e clinica significativa na press\u00e3o arterial sist\u00f3lica m\u00e9dia na posi\u00e7\u00e3o da pessoa sentada em duas doses, de 2 mg e 1 mg, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, em 12 semanas.<\/p>\n

Os resultados, j\u00e1 publicados no New England Journal of Medicine, foram observados em pacientes com hipertens\u00e3o de dif\u00edcil controlo, ou seja n\u00e3o controlada e resistente, que receberam baxdrostat ou placebo, al\u00e9m do tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n

O Baxdrostat atingiu os desfechos prim\u00e1rios e todos os desfechos secund\u00e1rios no estudo de Fase III do BaxHTN, proporcionando redu\u00e7\u00f5es significativas e sustentadas da press\u00e3o arterial em pacientes com hipertens\u00e3o de dif\u00edcil controlo. Na semana 12, a redu\u00e7\u00e3o absoluta em rela\u00e7\u00e3o ao valor basal na press\u00e3o arterial sist\u00f3lica m\u00e9dia na posi\u00e7\u00e3o sentada foi de 15,7 mmHg, e a redu\u00e7\u00e3o ajustada por placebo foi de 9,8 mmHg, a dose de 2 mg.<\/p>\n

Para a dose de 1 mg, a redu\u00e7\u00e3o absoluta em rela\u00e7\u00e3o ao valor basal foi de 14,5 mmHg e a redu\u00e7\u00e3o ajustada por placebo foi de 8,7 mmHg. A redu\u00e7\u00e3o na press\u00e3o arterial sist\u00f3lica m\u00e9dia na posi\u00e7\u00e3o sentada com placebo foi de 5,8 mmHg. Os resultados foram consistentes tanto nos subgrupos n\u00e3o controlados quanto nos resistentes ao tratamento.<\/p>\n

Os resultados do ensaio clinico mostram que o baxdrostat foi geralmente bem tolerado, sem problemas de seguran\u00e7a inesperados e com baixas taxas de hipercalemia confirmada em ambos os grupos de dosagem, de 1,1%, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. O perfil de seguran\u00e7a do baxdrostat foi consistente com seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o, e a maioria dos eventos adversos foi leve.<\/p>\n

O estudo tamb\u00e9m atingiu todos os desfechos secund\u00e1rios confirmat\u00f3rios com baxdrostat. Isso incluiu a demonstra\u00e7\u00e3o de redu\u00e7\u00e3o duradoura da press\u00e3o arterial a longo prazo com a dose de 2 mg do baxdrostat. As doses de 2 mg e 1 mg tamb\u00e9m levaram a maiores redu\u00e7\u00f5es na press\u00e3o arterial diast\u00f3lica e quase triplicaram as possibilidades dos pacientes atingirem a press\u00e3o arterial sist\u00f3lica alvo inferior a 130 mmHg em compara\u00e7\u00e3o com o placebo.<\/p>\n

Numa an\u00e1lise explorat\u00f3ria pr\u00e9-especificada de um subgrupo de pacientes, o baxdrostat reduziu significativamente a press\u00e3o arterial sist\u00f3lica noturna e ambulat\u00f3ria de 24 horas em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, indicadores-chave de controlo sustentado da press\u00e3o arterial e redu\u00e7\u00e3o do risco cardiovascular.<\/p>\n

A dose de 2 mg reduziu a press\u00e3o arterial sist\u00f3lica noturna em 24 horas em 16,9 mmHg, e as doses combinadas de 2 mg e 1 mg reduziram a press\u00e3o arterial sist\u00f3lica noturna em 11,7 mmHg.<\/p>\n

\u201cAlcan\u00e7ar uma redu\u00e7\u00e3o de quase 10 mmHg na press\u00e3o arterial sist\u00f3lica, ajustada por placebo, com o baxdrostat no estudo de Fase III do BaxHTN \u00e9 animador, pois esse n\u00edvel de redu\u00e7\u00e3o est\u00e1 associado a um risco substancialmente menor de ataque card\u00edaco, derrame, insufici\u00eancia card\u00edaca e doen\u00e7a renal. Esses dados mostram que a aldosterona desempenha um papel mais importante na hipertens\u00e3o de dif\u00edcil controlo do que se imaginava anteriormente, ressaltando a import\u00e2ncia do novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o do baxdrostat e seu potencial impacto para milh\u00f5es de pessoas que vivem com hipertens\u00e3o de dif\u00edcil controlo, apesar de estarem em m\u00faltiplos tratamentos\u201d, afirmou, citado em comunicado da AstraZeneca, Bryan Williams, chefe do Departamento de Medicina da University College London e investigador principal.<\/p>\n

\u201cOs resultados da Fase III do BaxHTN demonstram o potencial do baxdrostat para enfrentar um dos maiores desafios no tratamento cardiovascular, que \u00e9 a hipertens\u00e3o, de dif\u00edcil controle apesar de m\u00faltiplas terapias. Estamos ansiosos para avan\u00e7ar com nossos registros regulat\u00f3rios para o baxdrostat junto \u00e0s autoridades de sa\u00fade nos pr\u00f3ximos meses, al\u00e9m de avan\u00e7ar rapidamente com um robusto programa de desenvolvimento cl\u00ednico em indica\u00e7\u00f5es nas quais a aldosterona desempenha um papel fundamental, incluindo a preven\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a renal cr\u00f4nica e da insufici\u00eancia card\u00edaca\u201d, afirmou, citado em comunicado da AstraZeneca, Sharon Barr, Vice-Presidente Executiva de I&D de Biof\u00e1rmacos.<\/p>\n

A hipertens\u00e3o<\/strong><\/p>\n

H\u00e1 1,3 mil milh\u00e3o de pessoas no mundo a viver com hipertens\u00e3o, e em pa\u00edses como os EUA, aproximadamente 50% dos pacientes que vivem com hipertens\u00e3o em m\u00faltiplos tratamentos n\u00e3o t\u00eam a press\u00e3o arterial controlada.<\/p>\n

A desregula\u00e7\u00e3o da aldosterona \u00e9 cada vez mais reconhecida como um dos principais fatores biol\u00f3gicos da doen\u00e7a, contribuindo para o aumento do risco cardiovascular e renal. Uma grande meta-an\u00e1lise descobriu que reduzir a press\u00e3o arterial sist\u00f3lica em 10 mmHg pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves em cerca de 20%, ressaltando a necessidade urgente de novos tratamentos que tenham como alvo a hipertens\u00e3o na sua origem.<\/p>\n

O Baxdrostat \u00e9 um potencial inibidor altamente seletivo da aldosterona sintase de primeira classe, que atua sobre um dos horm\u00f4nios respons\u00e1veis \u200b\u200bpela eleva\u00e7\u00e3o da press\u00e3o arterial e pelo aumento do risco cardiovascular e renal. Atualmente est\u00e1 a ser investigado em ensaios cl\u00ednicos com mais de 20.000 pacientes em todo o mundo, como monoterapia para hipertens\u00e3o e aldosteronismo prim\u00e1rio, e em combina\u00e7\u00e3o com dapagliflozina para doen\u00e7a renal cr\u00f3nica e hipertens\u00e3o, e na preven\u00e7\u00e3o de insufici\u00eancia card\u00edaca em pacientes com hipertens\u00e3o.<\/p>\n

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