{"id":114934,"date":"2026-02-16T00:02:11","date_gmt":"2026-02-16T00:02:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/114934\/"},"modified":"2026-02-16T00:02:11","modified_gmt":"2026-02-16T00:02:11","slug":"medicamentele-pe-care-ue-le-retrage-de-pe-piata-din-cauza-unei-posibile-reactii-adverse-pentru-creier","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/114934\/","title":{"rendered":"Medicamentele pe care UE le retrage de pe pia\u021b\u0103 din cauza unei posibile reac\u021bii adverse pentru creier"},"content":{"rendered":"

Sambata, 14 Februarie 2026, ora 09:47<\/p>\n

7387 citiri<\/p>\n

Exper\u021bii din cadrul Agen\u021biei Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat retragerea autoriza\u021biilor de punere pe pia\u021b\u0103 \u00een Uniunea European\u0103 (UE) a medicamentelor care con\u021bin levamisol, utilizate \u00een tratamentul infec\u021biilor cu viermi parazi\u021bi, \u00een urma \u00eengrijor\u0103rilor legate de siguran\u021ba \u0219i eficacitatea acestor medicamente. Decizia urmeaz\u0103 unei evalu\u0103ri realizate de Comitetul privind siguran\u021ba (PRAC) din cadrul EMA, care a concluzionat c\u0103 beneficiile acestor medicamente nu mai dep\u0103\u0219esc riscurile, din cauza posibilit\u0103\u021bii apari\u021biei unei reac\u021bii adverse neurologice grave.<\/p>\n

Comitetul pentru evaluarea riscurilor \u00een materie de farmacovigilen\u021b\u0103 (PRAC) al EMA a confirmat c\u0103 levamisolul poate provoca leucoencefalopatie, o reac\u021bie advers\u0103 rar\u0103, dar sever\u0103, care afecteaz\u0103 substan\u021ba alb\u0103 a creierului.<\/p>\n

Analiza datelor disponibile a ar\u0103tat c\u0103 simptomele pot ap\u0103rea chiar \u0219i dup\u0103 administrarea unei singure doze \u0219i se pot manifesta \u00eentr-un interval cuprins \u00eentre o zi \u0219i c\u00e2teva luni dup\u0103 tratament.<\/p>\n

Recomandarea se bazeaz\u0103 pe analiza unor date noi ob\u021binute prin monitorizarea continu\u0103 a siguran\u021bei medicamentelor autorizate \u00een UE.<\/p>\n

Au fost evaluate raport\u0103ri de cazuri grave de leucoencefalopatie \u0219i demielinizare a sistemului nervos central – pierderea mielinei din creier \u0219i m\u0103duva spin\u0103rii, dup\u0103 utilizarea levamisolului, inclusiv \u00een afara indica\u021biilor aprobate, \u00een cazuri de utilizare incorect\u0103 sau expunere accidental\u0103.<\/p>\n

24 de ani de Sentimente.ro. Mii de cupluri formate. Incepe-ti povestea. Oferta aniversara>><\/a><\/p>\n

A fost analizat\u0103 \u0219i literatura \u0219tiin\u021bific\u0103 publicat\u0103. PRAC a luat \u00een considerare opiniile unui grup de exper\u021bi independen\u021bi \u00een boli<\/a> infec\u021bioase \u0219i neurologie, precum \u0219i punctul de vedere al Organiza\u021biei Mondiale a S\u0103n\u0103t\u0103\u021bii (OMS).<\/p>\n

Rezultatele evalu\u0103rii au fost f\u0103cute publice vineri de c\u0103tre EMA.<\/p>\n

\u201eInforma\u021biile analizate de PRAC au ar\u0103tat c\u0103 leucoencefalopatia poate ap\u0103rea dup\u0103 o singur\u0103 doz\u0103 de levamisol \u0219i c\u0103 simptomele se pot dezvolta la c\u00e2teva luni dup\u0103 tratament. Evaluarea nu a identificat m\u0103suri de reducere a riscului \u0219i nici categorii de persoane cu risc mai mare sau mai mic. \u00cen plus, \u00een Uniunea European\u0103 sunt autorizate \u0219i alte medicamente pentru tratamentul infec\u021biilor cu viermi parazi\u021bi. Av\u00e2nd \u00een vedere c\u0103 levamisolul este utilizat pentru tratarea unor infec\u021bii parazitare u\u0219oare, iar leucoencefalopatia indus\u0103 de levamisol este o afec\u021biune grav\u0103, cu debut imprevizibil, PRAC a concluzionat c\u0103 beneficiile acestor medicamente nu mai dep\u0103\u0219esc riscurile \u0219i a recomandat retragerea autoriza\u021biilor de punere pe pia\u021b\u0103 \u00een Uniunea European\u0103\u201d, a transmis autoritatea de reglementare \u00eentr-un comunicat.<\/p>\n

\u00cen consecin\u021b\u0103, medicamentele care con\u021bin levamisol nu vor mai fi disponibile \u00een UE.<\/p>\n

Pacien\u021bii trata\u021bi cu medicamente care con\u021bin levamisol sunt sf\u0103tui\u021bi s\u0103 solicite imediat consult medical dac\u0103 apar simptome de sl\u0103biciune muscular\u0103, dificult\u0103\u021bi de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare a mi\u0219c\u0103rilor. Aceste simptome pot ap\u0103rea dup\u0103 o singur\u0103 doz\u0103 \u0219i pot surveni \u0219i la c\u00e2teva luni de la tratament. Pentru \u00eentreb\u0103ri legate de tratamentul actual sau anterior cu levamisol, pacien\u021bii sunt sf\u0103tui\u021bi s\u0103 se adreseze medicului.<\/p>\n

Pentru profesioni\u0219tii din domeniul s\u0103n\u0103t\u0103\u021bii, EMA precizeaz\u0103 c\u0103 simptomele neurologice asociate leucoencefalopatiei pot varia \u00een func\u021bie de localizarea leziunilor \u0219i pot include sl\u0103biciune muscular\u0103, tulbur\u0103ri de limbaj, afectare cognitiv\u0103, ataxie (tulburare de coordonare) \u0219i parez\u0103 (sc\u0103derea for\u021bei musculare).<\/p>\n

Levamisolul este un antihelmintic (antiparazitar) cu spectru larg, utilizat pentru a trata infec\u021biile cu viermi parazi\u021bi la adul\u021bi \u0219i copii, cauzate de Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis \u0219i Trichostrongylus colubriformis. Acesta ac\u021bioneaz\u0103 prin stimularea receptorilor nicotinici ai acetilcolinei de pe suprafa\u021ba celulelor nervoase ale parazitului, ceea ce determin\u0103 paralizia rapid\u0103 a musculaturii acestuia \u0219i eliminarea din tubul digestiv. Medicamentele cu levamisol sunt disponibile sub form\u0103 de comprimate administrate oral, de regul\u0103 \u00een doz\u0103 unic\u0103, \u0219i sunt autorizate \u00een Ungaria, Lituania, Letonia \u0219i Rom\u00e2nia sub denumirile comerciale Decaris \u0219i Levamisol Arena.<\/p>\n

Evaluarea a fost ini\u021biat\u0103 la solicitarea Agen\u021biei Na\u021bionale a Medicamentului \u0219i a Dispozitivelor Medicale din Rom\u00e2nia (ANMDMR), \u00een temeiul articolului 31 din Directiva 2001\/83\/CE.<\/p>\n

Recomand\u0103rile PRAC vor fi transmise Grupului de Coordonare pentru Recunoa\u0219tere mutual\u0103 \u0219i Proceduri Descentralizate – legate de medicamentele cu uz uman (CMDh), care va adopta o pozi\u021bie final\u0103. CMDh reune\u0219te statele membre ale UE, precum \u0219i Islanda, Liechtenstein \u0219i Norvegia, \u0219i are rolul de a asigura standarde armonizate de siguran\u021b\u0103 pentru medicamentele autorizate prin proceduri na\u021bionale.<\/p>\n

EMA monitorizeaz\u0103 permanent siguran\u021ba medicamentelor autorizate \u00een UE \u0219i intervine atunci c\u00e2nd datele arat\u0103 c\u0103 riscurile pot dep\u0103\u0219i beneficiile. Recomandarea de retragere a medicamentelor cu levamisol reflect\u0103 aplicarea standardelor de siguran\u021b\u0103, eficacitate \u0219i calitate la nivel european, a mai precizat agen\u021bia.<\/p>\n

\u021ai-a pl\u0103cut articolul?<\/p>\n

Vrem s\u0103 producem mai multe, \u00eens\u0103 avem nevoie de sus\u021binerea ta. Orice dona\u021bie conteaz\u0103 pentru jurnalismul independent <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Sambata, 14 Februarie 2026, ora 09:47 7387 citiri Exper\u021bii din cadrul Agen\u021biei Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":114935,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[32,33,31,36,37,27,34,35,35847,25,321,41,40,38,39,26,28,29,30,88],"class_list":{"0":"post-114934","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-romania","8":"tag-breaking-news","9":"tag-breakingnews","10":"tag-cele-mai-populare-subiecte","11":"tag-featured-news","12":"tag-featurednews","13":"tag-headlines","14":"tag-latest-news","15":"tag-latestnews","16":"tag-medicamente-retrase-piata","17":"tag-news","18":"tag-riscuri","19":"tag-ro","20":"tag-romana","21":"tag-romania","22":"tag-romanian","23":"tag-stiri","24":"tag-titluri","25":"tag-top-stories","26":"tag-topstories","27":"tag-uniunea-europeana"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@ro\/116077379105070379","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114934","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=114934"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114934\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114935"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=114934"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=114934"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/ro\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=114934"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}