Generaldirektör Agneta Karlsson, TLV.
Foto: Jann Lipka, Getty Images
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV, takprissystem infördes 2011 med syftet att skapa lägre och jämnare priser för utbytbara läkemedel. Alla utbytbara läkemedel inom läkemedelsförmånerna omfattas av takpriser.
Hösten 2022 påbörjade TLV en översyn av systemet och under 2023 skedde en rad prisjusteringar som följd av översynen, något som Svensk Farmaci rapporterat om tidigare.
Annons
Nu föreslår TLV flera förändringar i metoder och regelverk för subvention och pris av både nya och äldre läkemedel.
— För att möta utvecklingen på läkemedelsmarknaden och fatta beslut som ger mesta möjliga hälsa för skattepengarna, behöver vi löpande utveckla våra metoder och kriterier för subvention och pris. TLV föreslår nu flera åtgärder för att förbättra systemet och för att patienter även i framtiden ska få tillgång till de läkemedel som är effektiva och viktiga, säger Agneta Karlsson, avgående generaldirektör på TLV i ett pressmeddelande.
Magnus Thyberg som tar över som ny generaldirektör den 1 januari 2026.
TLV har tagit fram förslag till nya riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och föreslår även ändringar i regelverket för takpriser i periodens vara-systemet. Förändringarna ska bidra till målet om långsiktigt hållbara kostnader och fortsatt god tillgång till läkemedel inom förmånerna.
Förslaget är den största översynen av takprissystemet för utbytbara läkemedel sedan 2011 och innebär att nuvarande föreskrifter upphävs och ersätts av två nya: en om utbyte av läkemedel och en om prissättning av utbytbara läkemedel.
Det senaste året har TLV ändrat kriterierna för hur hög kostnad myndigheten accepterar för vissa läkemedel för sällsynta hälsotillstånd. Förändringarna innebär att fler läkemedel för sällsynta hälsotillstånd kan ingå i läkemedelsförmånerna, något som Svensk Farmaci har rapporterat.
För att kunna förbättra tillgänglighet till behandlingar av sällsynta hälsotillstånd, utan att totalkostnaderna för läkemedel ökar, behöver befintliga resurser omfördelas. TLV föreslår därför att det ska ske genom prissänkningar på läkemedel med högt försäljningsvärde tre år efter att de fått subvention.
Riktlinjerna innehåller även förslag på särskilda kriterier för bedömning av läkemedel med en etablerad substans och som saknar den dokumentation av klinisk effekt som krävs för att göra en fullständig hälsoekonomisk bedömning. Kriterierna är framtagna för att förbättra tillgången till läkemedel som innehåller en etablerad substans och som det finns ett medicinskt behov av i läkemedelsförmånerna.
Förslagen skickas nu ut på remiss. Synpunkter på förslagen ska ha kommit in till TLV senast den 20 februari 2026.
Läs mer >> Subvention för miljoner när mycket få patienter berörs
Takpriser höjs med 25 procent – systemet fortsätter att ses över
TLV gör en andra höjning av takpriser för läkemedel