I en ny studie av RSV-vaccin kommer en forskargrupp vid Karolinska institutet att detaljstudera vad som händer i immunförsvaret efter vaccinering i två äldre åldersgrupper. Karin Loré, professor i vaccinationsimmunologi, leder studien som just nu efterlyser frivilliga försökspersoner.
Hittills har intresset för att delta varit stort. Ett första mejlutskick till 118 potentiellt intresserade personer gav omedelbart 25 svar och de första personerna har redan fått sina sprutor.
– Det är roligt att så många anmält sig och vi hoppas att ännu fler vill vara med, säger Karin Loré till Läkemedelsvärlden.
Ny studie av RSV-vaccin
Hon leder en forskargrupp vid Karolinska institutet, KI, som är inriktad på att öka kunskapen om de immunologiska mekanismerna vid vaccinering. Den aktuella studien är ett samarbete mellan KI-forskarna, Akademiskt specialistcentrum och Familjeläkarna (läs mer i faktarutan).
I Sverige finns två godkända vacciner mot RSV, respiratoriskt syncytialvirus tillgängliga. Dessa är de proteinbaserade vaccinerna Arexvy från GSK och Abrysvo från Pfizer. Även ett tredje RSV-vaccin är godkänt i EU men ännu inte tillgängligt i Sverige. Det är Modernas mRNA-vaccin mResvia.
KI-forskarna kommer att undersöka hur immunförsvaret reagerar på GSK:s Arexvy. Studien är initierad av Karin Loré, GSK är med och sponsrar med vaccin samt kostnader för analyser.
Försökspersonerna kommer att vaccineras kostnadsfritt två gånger med ett års mellanrum. De kommer att få lämna blodprover flera gånger och svara på frågor. Sextio försökspersoner ska rekryteras. Siktet är inställt på 30 i åldersgruppen 60-65 år och ungefär lika många som är 80 år eller äldre.
Studerar skyddets hållbarhet
Genom att jämföra de två åldersgrupperna vill forskarna bland annat se hur vaccinsvaret påverkas av ålder och tidigare RSV-infektioner.
– Det finns inte så mycket data om vaccinsvaret hos dem som är 80 år och äldre och det är en grupp som verkligen behöver ett gott skydd mot RS-virus, säger Karin Loré.
Den revaccinering efter ett år som ingår i studien är inte något som är fastställt i godkännandet av vaccinet. I själva verket är vaccinskyddets varaktighet något som det för närvarande råder oklarhet kring.
En oklarhet som bland annat fått NT-rådet att be regionerna att avvakta med beslut om RSV-vaccinering av äldre i väntan på en förnyad utvärdering från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. TLV har nu publicerat en tilläggsanalys av olika scenarion för skyddets varaktighet när det gäller Abrysvo men analysen innehåller många osäkerheter.
Djupgående analyser
Kanske kan den studie som Karin Loré och hennes medarbetare gör bidra till att göra kunskapsläget säkrare om vad som krävs för att hålla uppe skyddet hos de äldsta.
– Vi är försiktigt optimistiska om att kunna dra slutsatser om effekten av att ge en spruta till, säger hon.
Karin Loré förklarar att de planerade analyserna är mer djupgående än sådana studier som görs inför godkännandet av ett vaccin. I fas I-III studeras effekt och säkerhet hos försökspersoner.
Men nu handlar det om att studera bland annat vilket antikroppssvar som dras i gång, hur T-celllssvaret ser ut och vilka B-celler som bildas. Det här är en typ av studier som vanligen inte görs av läkemedelsföretag utan bara av akademiska forskare.
Genom blodprovsanalyser kommer forskarna att kunna följa utvecklingen i kroppens svar på vaccinet redan från första dygnet och sedan över tid.
– Det kommer att bli väldigt spännande!