Studiens resultat publiceras i The Lancet. Den omfattar 298 patienter med måttlig till svår sömnapné, där en fjärdedel fick placebo och övriga deltagare fick läkemedlet sulthiam i olika dos. Den kliniska prövningen genomfördes i fyra europeiska länder och var dubbelblind, vilket innebär att varken deltagare eller forskare hade vetskap om vem som fick det verksamma läkemedlet. 

Ett möjligt genombrott

Studien visar att de som fick de högre doserna av läkemedlet hade upp till 47 procent procent färre andningsuppehåll och bättre syresättning jämfört med placebo. Sulthiam stabiliserar kroppens andningsreglering och öka andningsdriften, vilket minskar risken för att svalget faller ihop under sömnen. De flesta biverkningar var lindriga och övergående.

Bild

[none]

Jan Hedner

Foto: Johan Wingborg

Jan Hedner, senior professor i lungmedicin på Sahlgrenska akademin vid Göteborgs universitet, har haft en ledande roll i arbetet med studien:

– Vi har länge arbetat länge med den här behandlingsstrategin, och resultaten visar att det går att påverka sömnapné farmakologiskt. Det känns som ett genombrott, och nu ser vi fram emot större och längre studier för att avgöra om effekten håller över tid och om behandlingen är säker för bredare patientgrupper, säger Jan Hedner.

Från Göteborgs universitet har även Ludger Grote och Kaj Stenlöf gjort viktiga bidrag i arbetet.

Många klarar inte CPAP

Sömnapné innebär att de övre luftvägarna faller ihop under sömn, vilket ger upprepade andningsuppehåll, syrebrist och störd nattsömn. På längre sikt har den som lever med obehandlad sömnapné ökad risk för högt blodtryck, hjärt–kärlsjukdomar, stroke och diabetes typ 2.

Trots att sjukdomen är vanlig finns ännu inget läkemedel som kan behandla orsaken. Standardbehandlingen med andningsmask, CPAP, fungerar mycket bra men är svår att använda för många. Upp till hälften av patienterna avbryter behandlingen inom något år eftersom masken kan upplevas obekväm eller störande för sömnen.

Läkemedlet sulthiam är sedan tidigare godkänt mot en form av epilepsi hos barn, och prövas nu alltså också för sömnapné.

Artikel: Sultiame once per day in obstructive sleep apnoea (FLOW): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, phase 2 trial. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01196-1