Expertkommittén CHMP rekommenderar att EU-kommissionen godkänner antikroppsläkemedlet Enflonsia (clesrovimab) för förebyggande behandling mot RS-virus hos nyfödda och spädbarn. Enflonsia kan därmed att bli den andra godkända antikroppen mot RS-virus på EU-marknaden och konkurrera med Beyfortus (nirsevimab) som nyligen börjat ges till alla nyfödda i Sverige.
Enflonsia skyddar hela säsongen
Respiratoriskt syncytievirus, RS-virus, ger oftast vanlig förkylning men orsakar också allvarlig infektion i de nedre luftvägarna med lungpåverkan hos vissa. Särskilt spädbarn och äldre är i riskzonen för svår RSV-infektion.
Liksom företagen Sanofis och Astra zenecas preparat Beyfortus, är det nya antikroppsläkemedlet Enflonsia från Merck Sharp & Dohme en monoklonal antikropp som ges som en engångsinjektion inför barnets första RSV-säsong. Båda antikropparna ger då ett skydd mot allvarlig RSV-infektion under hela säsongen.
I somras fick Enflonsia USA-godkännande och nu är alltså även ett godkännande i EU på väg. I beslutet om att rekommendera EU-godkännande skriver CHMP att antikroppsläkemedlet ska användas i enlighet med officiella rekommendationer.