Ända sedan i fjol råder det global brist på Zyphadera (depåinjektioner med olanzapin) som är ett viktigt läkemedel mot schizofreni. Nu meddelar den europeiska läkemedelsmyndigheten Ema och det ansvariga företaget Cheplapharm att läget inte kommer att ljusna än på några månader.
Enligt tidigare prognoser skulle tillgången på Zyphadera bli normal igen under sommaren. Men nu visar det sig att den bedömningen inte höll.
Bristen gäller alla styrkor av läkemedlet och kommer enligt informationen till vården att pågå till oktober 2025.
Många problem bakom bristen
Zyphadera används för underhållsbehandling av vuxna patienter med schizofreni som blivit stabila när de fått oralt olanzapin under en akut sjukdomsfas. Zyphadera ges som regelbundna injektioner med några veckors mellanrum för att förebygga återfall.
Den kritiska bristen på läkemedlet började med störningar i produktionen av de injektionsnålar som levereras tillsammans med läkemedlet. Man bytte därför tillverkare och produktionsanläggning för nålarna, förklarar företaget i informationsbrevet till vården.
Men det uppstod även andra tillverkningsproblem som gjorde situationen värre. Bland annat blev det brist på aktiv substans. Och dessutom var en underleverantör tvungen att byta tillverkare av hjälpämne.
Ett kvalitetsfel som orsakade synliga partiklar i läkemedlet upptäcktes också och gjorde att man måste kassera två tillverkningssatser. På grund av kvalitetsfelet måste företaget under en period stoppa produktionen.
Läkemedel mot schizofreni tillverkas åter
Nu är problemen åtgärdade och produktionen i gång, förklarar Cheplapharm. Men följdverkningar av de tidigare störningarna gör att bristen på Zyphadera kommer att hålla i sig in i oktober i alla länder där man använder läkemedlet, däribland Sverige.
Det svenska Läkemedelsverket larmade om den fortsatta kritiska bristen på Zyphadera i information till vården i början av juli. Läkemedelsverket framhöll att det är svårt att lösa bristen med dispenser eller licensläkemedel eftersom bristsituationen är global.
Myndighetens råd till förskrivarna är att helst inte skriva ut Zyphadera till nya patienter förrän tillgången är normal igen. Andra förslag är att byta till oralt olanzapin till patienter som har god följsamhet till behandlingen och att tillfälligt glesa ut doseringstillfällena om det är möjligt.