Analyst Group inleder idag den 5:e december 2025 analysbevakning på Pila Pharma AB (”Pila Pharma” eller ”Bolaget”) vilket innefattar aktieanalys med halvårsvis uppdatering samt analytikerkommentarer på pressmeddelanden.
Om Pila Pharma
Pila Pharma är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar läkemedelskandidaten XEN-D0501, med primärt fokus på en oral behandling av obesitas och typ 2-diabetes baserad på hämning av TRPV1, den så kallade ”chilireceptorn”. Bolagets huvudkandidat, XEN-D0501, är en selektiv småmolekylär TRPV1-antagonist med en godkänd tablettformulering. Grundaren och Chief Scientific Officer, Dorte X. Gram, var den första att genom prekliniska studier hos Novo Nordisk visa att blockering av TRPV1 kan motverka glukosintolerans och viktökning. Denna upptäckt lade grunden för Bolagets patentportfölj avseende behandling av obesitas och diabetes med TRPV1-antagonister.
Hittills har XEN-D0501 utvärderats i åtta kliniska studier omfattande över 300 personer, inklusive två fas IIa-studier i patienter med obesitas och typ 2-diabetes, där kandidaten uppvisade god säkerhet, förbättrad glukoskontroll samt indikationer på kardiovaskulära fördelar, med särskilt stor minskning av en hjärtsviktsmarkör kallad ANP. Bolaget innehar även särläkemedelsklassificering för XEN-D0501 inom den sällsynta smärtsjukdomen erythermalgi, ett tillstånd som kännetecknas av intensiva smärtande ”uppflammningar” utan känd orsak. Denna klassificering kan, om den omvandlas till faktisk särläkemedelsstatus efter lyckade studier, ge betydande dataexklusivitet. Bolaget har nyligen även genomfört en preklinisk studie inom abdominellt aortaaneurysm, en kardiovaskulär sjukdom, där proof of concept uppnåddes, vilket ytterligare stärker kandidatens potentiella kardioprotektiva effekter.
Pila Pharma avser nu att genomföra prekliniska obesitasstudier i samarbete med Gubra i två etablerade råttmodeller för obesitas (DIO- och Zuckerråttor) för att uppnå proof of concept inom obesitas, finansierat genom en nyligen avslutad och övertecknad företrädesemission. Ambitionen är därefter att driva två parallella utvecklingsspår, i överviktiga patienter med och utan typ 2-diabetes, för att skapa ett omfattande och kommersiellt attraktivt datapaket. Dessa skulle omfatta fas Ib/IIa-studier, dels i personer med obesitas, dels i personer med obesitas och diabetes, med tre månaders behandling. Studierna ska fastställa maximal tolererad dos, bekräfta säkerhetsprofilen och generera preliminär data avseende viktreduktion som kan ligga till grund för ett partnerskap eller ett potentiellt förvärv av en större läkemedelsaktör, samt positionera XEN-D0501 som en potentiell förstklassig oral behandling för obesitas och obesitasrelaterade komorbiditeter.
Stärker Bolagets Scientific Advisory Board genom rekrytering av expert inom preklinisk obesitas- och metabolismforskning
Pila Pharma meddelade den 4:e december att professor Thomas Lutz, DVM, PhD, vid Universität Zürich har anslutit sig till Bolagets Scientific Advisory Board. Professor Lutz är en internationellt erkänd expert inom preklinisk obesitas- och metabolismforskning. Tillskottet av professor Lutz innebär en förstärkning av Pila Pharmas vetenskapliga kompetens i ett skede när Bolaget står inför prekliniska obesitasstudier i DIO- och Zuckerråttor. Medan Bolagets befintliga rådgivare primärt representerar klinisk expertis inom obesitas och diabetes, tillför professor Lutz djupgående preklinisk sakkunskap som är central för att utvärdera och tolka de mekanistiska effekterna av XEN-D0501. Detta kompletterar forskningsstrategin och stärker Pila Pharmas förmåga att bygga ett robust och kommersiellt attraktivt datapaket inför kommande kliniska utvecklingssteg. Professor Lutz har dessutom en framträdande position inom det internationella forskarsamhället, rekryteringen kan därmed även förväntas bidra till ökad extern synlighet och vetenskaplig tyngd inför den kommande starten av Pila Pharmas obesitasstudier, som utgör en av Bolagets närmast liggande milstolpar.
Analyst Group kommer att återkomma med en fullständig aktieanalys av Pila Pharma. Bolaget kommer även att presentera på vår kapitalmarknadsdag den 10:e december.
Analyst Group today, December 5, 2025, initiates equity research coverage on Pila Pharma AB (“Pila Pharma” or “the Company”). The coverage includes equity research with biannual updates as well as analyst comments on press releases.
About Pila Pharma
Pila Pharma is a Swedish biotechnology company developing the drug candidate XEN-D0501, primarily focused on an oral treatment for obesity and type 2 diabetes based on inhibition of TRPV1, the so-called “chili receptor.” The Company’s lead candidate, XEN-D0501, is a selective small-molecule TRPV1 antagonist with an approved tablet formulation. Founder and Chief Scientific Officer Dorte X. Gram were the first to demonstrate, through preclinical studies at Novo Nordisk, that blocking TRPV1 can counteract glucose intolerance and weight gain. This discovery laid the foundation for the Company’s patent portfolio relating to the treatment of obesity and diabetes using TRPV1 antagonists.
To date, XEN-D0501 has been evaluated in eight clinical trials involving over 300 persons, including two Phase IIa studies in patients with obesity and type 2 diabetes, where the candidate demonstrated good safety, improved glucose control, and indications of cardiovascular benefits, with an especially large reduction in a heart failure biomarker called ANP. The Company also holds orphan drug designation for XEN-D0501 in the rare pain disorder erythromelalgia, a condition characterized by intense episodes of “flare-ups” with pain occurring without a known cause. This designation, if converted to actual orphan drug status, which is pending successful trials, could provide significant data exclusivity. The Company has most recently also conducted a preclinical study within abdominal aortic aneurysm, a cardiovascular disease, achieving proof of concept, further strengthening the perceived cardio-protective benefits of the candidate.
Pila Pharma is now to conduct preclinical obesity studies in collaboration with Gubra in two established obesity rat models (DIO and Zucker rats) to achieve proof-of-concept within obesity, funded by a recently completed and oversubscribed rights issue. The ambition thereafter is to pursue two parallel development tracks, in overweight patients with and without type 2 diabetes, to build a comprehensive and commercially attractive data package. These would comprise of Phase Ib/IIa trials, in people living with obesity, and in people living with obesity and diabetes of three months treatment. The trials will aim to determine the maximum tolerable dose, confirm the safety profile, and generate preliminary data on weight reduction that could form the basis for a partnership/acquisition with a larger pharmaceutical company and position XEN-D0501 as a potential first-in-class oral treatment for obesity and obesity-related comorbidities.
Strengthening the Company’s Scientific Advisory Board through the recruitment of an expert in preclinical obesity and metabolic research
On December 4, Pila Pharma announced that Professor Thomas Lutz, DVM, PhD, from the University of Zurich, has joined the Company’s Scientific Advisory Board. Professor Lutz is an internationally recognized expert in preclinical obesity and metabolic research. His appointment strengthens Pila Pharma’s scientific capabilities at a time when the Company is preparing to initiate preclinical obesity studies in DIO and Zucker rats. While the Company’s existing advisors primarily represent clinical expertise in obesity and diabetes, Professor Lutz brings deep preclinical knowledge that is essential for evaluating and interpreting the mechanistic effects of XEN-D0501. This addition complements the Company’s research strategy and enhances Pila Pharma’s ability to build a robust and commercially attractive data package ahead of future clinical development steps. Moreover, Professor Lutz holds a prominent position within the international scientific community, and his recruitment is therefore expected to further increase external visibility and scientific credibility ahead of the upcoming launch of Pila Pharma’s obesity studies, which constitute one of the Company’s key near-term milestones.
Analyst Group will return with an equity research report on Pila Pharma. The Company will also present at our capital markets on December 10th.