{"id":130316,"date":"2026-01-09T07:53:21","date_gmt":"2026-01-09T07:53:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/130316\/"},"modified":"2026-01-09T07:53:21","modified_gmt":"2026-01-09T07:53:21","slug":"bade-nytt-och-gammalt-i-tlv-remisser","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/130316\/","title":{"rendered":"B\u00e5de nytt och gammalt i TLV-remisser"},"content":{"rendered":"

Tandv\u00e5rds- och l\u00e4kemedelsf\u00f6rm\u00e5nsverket, TLV, har skickat ut tv\u00e5 remisser om priser och subventioner p\u00e5 l\u00e4kemedel. Den ena<\/a> handlar om en radikal f\u00f6r\u00e4ndring av takprissystemet f\u00f6r att bland annat minska risken f\u00f6r l\u00e4kemedelsbrister. L\u00e4s mer om takprisf\u00f6rslaget i faktarutan h\u00e4r nedan!<\/p>\n

Den andra remissen<\/strong><\/a> inneh\u00e5ller f\u00f6rslag om kriterier och arbetss\u00e4tt n\u00e4r det g\u00e4ller TLV:s beslut om priser och subventioner. Myndigheten vill samla alla regler, rutiner, principer och villkor p\u00e5 detta omr\u00e5de i ett enda dokument kallade allm\u00e4nna riktlinjer. Det ska bidra till \u00f6verblick och transparens.<\/p>\n

\u2013 F\u00f6r att m\u00f6ta utvecklingen p\u00e5 l\u00e4kemedelsmarknaden och fatta beslut som ger mesta m\u00f6jliga h\u00e4lsa f\u00f6r skattepengarna, beh\u00f6ver vi l\u00f6pande utveckla v\u00e5ra metoder och kriterier f\u00f6r subvention och pris. TLV f\u00f6resl\u00e5r nu flera \u00e5tg\u00e4rder f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra systemet och f\u00f6r att patienter \u00e4ven i framtiden ska f\u00e5 tillg\u00e5ng till de l\u00e4kemedel som \u00e4r effektiva och viktiga, sa den avg\u00e5ende generaldirekt\u00f6ren Agneta Karlsson i ett pressmeddelande<\/a>.<\/p>\n

Index beskriver s\u00e4llsynta sjukdomar<\/p>\n

F\u00f6rutom remissf\u00f6rslaget om takprissystemet (se faktarutan) remissar TLV allts\u00e5 ocks\u00e5 ett f\u00f6rslag om nya allm\u00e4nna riktlinjer d\u00e4r myndigheten samlar sina kriterier och bed\u00f6mningss\u00e4tt n\u00e4r det g\u00e4ller subvention och priss\u00e4ttning av l\u00e4kemedel. I dag \u00e4r informationen spridd i en f\u00f6reskrift och tre allm\u00e4nna r\u00e5d.<\/p>\n

N\u00e4r det g\u00e4ller<\/strong> huvudprinciperna f\u00f6r hur man bed\u00f6mer vad som \u00e4r en rimlig kostnad f\u00f6r l\u00e4kemedel genom h\u00e4lsoekonomiska utv\u00e4rderingar f\u00f6resl\u00e5r myndigheten inga f\u00f6r\u00e4ndringar. Inte heller de mer gener\u00f6sa bed\u00f6mningsgrunderna f\u00f6r behandlingar f\u00f6r mycket s\u00e4llsynta sjukdomar \u00e4r helt nya. TLV rapporterade redan under 2025 om dem och har \u00e4ven anv\u00e4nt dem i n\u00e5gra fall.<\/p>\n

Bed\u00f6mningen g\u00f6rs med hj\u00e4lp av ett s\u00e5 kallat s\u00e4llsynthetsindex som man f\u00e5r med denna formel: Tillst\u00e5ndets incidens multiplicerat med 3 plus tillst\u00e5ndets prevalens multiplicerat med 0,4.<\/p>\n

F\u00f6r att TLV<\/strong> ska acceptera en h\u00f6gre kostnad f\u00f6r terapin ska s\u00e4llsynthetsindex inte \u00f6verstiga cirka 100. Ju l\u00e4gre s\u00e4llsynthetsindex, desto h\u00f6gre kostnad i f\u00f6rh\u00e5llande till h\u00e4lsovinsten kan TLV acceptera.<\/p>\n

S\u00e4nkta pris p\u00e5 stors\u00e4ljare<\/p>\n

De h\u00f6gre kostnaderna f\u00f6r l\u00e4kemedel mot mycket s\u00e4llsynta sjukdomar ska uppv\u00e4gas av ett nytt s\u00e4tt att priss\u00e4tta stors\u00e4ljande l\u00e4kemedel. Om ett l\u00e4kemedel p\u00e5 kort sikt f\u00f6rv\u00e4ntas f\u00e5 ett synnerligen h\u00f6gt f\u00f6rs\u00e4ljningsv\u00e4rde som riskerar att tr\u00e4nga undan mer angel\u00e4gen h\u00e4lso- och sjukv\u00e5rd f\u00e5r TLV st\u00e4lla krav p\u00e5 att kostnaden i relation till h\u00e4lsovinsten ska vara l\u00e4gre \u00e4n vad myndigheten vanligtvis accepterar.<\/p>\n

Tidigast 36 m\u00e5nader<\/strong> efter att l\u00e4kemedlet kommit in i l\u00e4kemedelsf\u00f6rm\u00e5nerna f\u00e5r TLV g\u00f6ra en s\u00e5dan priss\u00e4nkning p\u00e5 stors\u00e4ljande l\u00e4kemedel.<\/p>\n

I det totala f\u00f6rs\u00e4ljningsv\u00e4rdet ing\u00e5r originall\u00e4kemedlet och dess parallellimporterade och parallelldistribuerade motsvarigheter. Om f\u00f6rs\u00e4ljningsv\u00e4rdet uppg\u00e5r till 250 miljoner kronor s\u00e4nks priset med fem procent. D\u00e4refter s\u00e4nks priset med ytterligare fem procent fr\u00e5n det ursprungligen fastst\u00e4llda priset f\u00f6r varje ytterligare 250 miljoner kronor i totalt f\u00f6rs\u00e4ljningsv\u00e4rde. Det ursprungligen fastst\u00e4llda priset f\u00e5r dock inte s\u00e4nkas med mer \u00e4n 30 procent.<\/p>\n

Om f\u00f6retaget tr\u00e4ffar<\/strong> \u00e5terb\u00e4ringsavtal med regionerna s\u00e4nks priset inte. Samma sak g\u00e4ller n\u00e4r det uppst\u00e5tt generisk konkurrens och l\u00e4kemedlet kommit in i takprissystemet.<\/p>\n

Fler f\u00f6rslag<\/p>\n

De f\u00f6reslagna nya riktlinjerna inneh\u00e5ller \u00e4ven nya kriterier som TLV vill anv\u00e4nda f\u00f6r att bed\u00f6ma vad som \u00e4r en rimlig kostnad f\u00f6r l\u00e4kemedel med en redan etablerad substans, till exempel generika och biosimiliarer.<\/p>\n

Myndigheten har ocks\u00e5<\/strong> f\u00f6rt in en beskrivning av vad som kan vara sk\u00e4l f\u00f6r s\u00e5 kallad f\u00f6rm\u00e5nsbegr\u00e4nsning i de f\u00f6reslagna allm\u00e4nna riktlinjerna. Med f\u00f6rm\u00e5nsbegr\u00e4nsningar kan TLV besluta att ett l\u00e4kemedel exempelvis ska vara subventionerat endast f\u00f6r en viss patientgrupp. Tidigare har kriterierna f\u00f6r detta bara framg\u00e5tt av myndighetens praxis.<\/p>\n

B\u00e5de de allm\u00e4nna riktlinjerna och takprisf\u00f6rslaget \u00e4r p\u00e5 remiss till 20 februari.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Tandv\u00e5rds- och l\u00e4kemedelsf\u00f6rm\u00e5nsverket, TLV, har skickat ut tv\u00e5 remisser om priser och subventioner p\u00e5 l\u00e4kemedel. Den ena handlar…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":130317,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12],"tags":[22,23,26,27,17,21,13387,24,25,28,29,15,16,2306,18,13388,34,13389,31,33,32,30,13390,1926,1927,19,20],"class_list":{"0":"post-130316","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sverige","8":"tag-breaking-news","9":"tag-breakingnews","10":"tag-featured-news","11":"tag-featurednews","12":"tag-headlines","13":"tag-huvudnyheter","14":"tag-lakemedelskostnader","15":"tag-latest-news","16":"tag-latestnews","17":"tag-main-news","18":"tag-mainnews","19":"tag-news","20":"tag-nyheter","21":"tag-prissattning","22":"tag-rubriker","23":"tag-sarlakemedel","24":"tag-se","25":"tag-subvention","26":"tag-svenska","27":"tag-sverige","28":"tag-sweden","29":"tag-swedish","30":"tag-takpriser","31":"tag-tandvards-och-lakemedelsformansverket","32":"tag-tlv","33":"tag-top-stories","34":"tag-topstories"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@se\/115864063319807122","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/130316","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=130316"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/130316\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media\/130317"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=130316"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=130316"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=130316"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}