![\"Portr\u00e4ttfoto](\"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/FotoJet259.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Thomas Lingelbach.
Foto: Valneva <\/p>\n
”Vi kommer att forts\u00e4tta att tillhandah\u00e5lla Ixchiq i alla l\u00e4nder d\u00e4r vaccinet \u00e4r godk\u00e4nt. ”<\/p>\n
Den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA drar in licensen f\u00f6r Valnevas chikungunya-vaccin Ixchiq med omedelbar verkan. Beslutet inneb\u00e4r att f\u00f6retaget omedelbart m\u00e5ste sluta s\u00e4lja och distribuera vaccinet i USA.<\/p>\n
USA och EU<\/strong> har godk\u00e4nt Ixchiq som \u00e4r det f\u00f6rsta vaccinet mot chikungunya som f\u00e5tt klartecken. Vaccinet bygger p\u00e5 en f\u00f6rsvagad form av viruset som stimulerar kroppens immunf\u00f6rsvar.<\/p>\n FDA grundar beslutet att dra in Ixchiq i USA p\u00e5 fyra nya rapporterade fall av allvarliga biverkningar, baserat p\u00e5\u00a0uppdaterade data fr\u00e5n det amerikanska rapporteringssystemet f\u00f6r vaccinbiverkningar, VAERS.<\/p>\n De fyra nya<\/strong> biverkningsfallen liknar symtomen vid chikungunya, meddelar Valneva i ett pressmeddelande<\/a> under m\u00e5ndagen.<\/p>\n FDA stoppar Ixchiq i USA<\/p>\n Enligt Valneva intr\u00e4ffade de fyra fallen utanf\u00f6r USA. Tre av fallen g\u00e4llde personer i \u00e5ldrarna 70 till 82 \u00e5r. En 82-\u00e5rig person v\u00e5rdades p\u00e5 sjukhus men kunde skrivas ut efter tv\u00e5 dagar. Det fj\u00e4rde fallet g\u00e4ller en 55-\u00e5ring.<\/p>\n Vaccinf\u00f6retaget bed\u00f6mer att<\/strong> samtliga fall visar symtom som redan tidigare dokumenterats, s\u00e4rskilt hos \u00e4ldre. Produktinformationen inneh\u00e5ller redan s\u00e4rskilda varningar f\u00f6r denna patientgrupp. Dessutom skriver Valneva att symtomen \u00f6verensst\u00e4mmer med en chikungunyaliknande sjukdomsbild.<\/p>\n Indragningen kommer bara n\u00e5gra veckor efter att FDA beslutar att upph\u00e4va<\/a> sin tidigare paus av anv\u00e4ndningen av Ixchiq hos personer som \u00e4r 60 \u00e5r och \u00e4ldre. Myndigheten inf\u00f6rde pausen i maj efter rapporter om biverkningar men bed\u00f6mde senare att nyttan \u00f6verv\u00e4gde risken.<\/p>\n Ema h\u00e4ver pausen f\u00f6r Ixchiq<\/p>\n \u00c4ven europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten Ema inf\u00f6rde en tillf\u00e4llig restriktion f\u00f6r \u00e4ldre i maj, som L\u00e4kemedelsv\u00e4rlden rapporterade<\/a>. S\u00e4kerhetskommitt\u00e9n Prac granskade data och Ema h\u00e4vde restriktionen redan i slutet av juli.<\/p>\n Ema\u00a0konstaterar <\/a>att<\/strong> de flesta allvarliga biverkningar intr\u00e4ffat bland \u00e4ldre samt hos personer med flera underliggande sjukdomar. \u00c4ven Ema beskriver, precis som Valneva, att m\u00e5nga av de rapporterade biverkningarna liknar symtomen vid chikungunya-infektion, som feber, sjukdomsk\u00e4nsla och aptitl\u00f6shet.<\/p>\n Samtidigt p\u00e5pekar myndigheten att vaccinet kan vara s\u00e4rskilt f\u00f6rdelaktigt f\u00f6r \u00e4ldre eftersom de har h\u00f6gre risk att bli sv\u00e5rt sjuka av chikungunya.<\/p>\n Ema sl\u00e5r fast<\/strong> att Ixchiq bara ska ges n\u00e4r det finns en betydande risk f\u00f6r chikungunyainfektion och efter en noggrann nytta\u2013risk-analys, oavsett \u00e5lder. Myndigheten rekommenderar, precis som tidigare, att v\u00e5rden inte ger vaccinet till personer med nedsatt immunf\u00f6rsvar.<\/p>\n Valneva reagerar p\u00e5 indragningen<\/p>\n Valneva skriver att FDA:s nya beslut att omedelbart stoppa vaccinet kom \u201dpl\u00f6tsligt\u201d.<\/p>\n Vidare meddelar vaccinf\u00f6retaget<\/strong> att de forts\u00e4tter utreda de fyra nya fallen i detalj och att de kommer att, om n\u00f6dv\u00e4ndigt, vidta ytterligare \u00e5tg\u00e4rder.<\/p>\n Valneva understryker att f\u00f6retaget \u00e4r \u00e4r fast beslutet att \u201duppr\u00e4tth\u00e5lla de h\u00f6gsta s\u00e4kerhetsstandarderna\u201d och de f\u00f6r dialog med myndigheter \u00f6verallt d\u00e4r Ixchiq \u00e4r godk\u00e4nt.<\/p>\n \u00d6kar vaccintillg\u00e5ngen i l\u00e5ginkomstl\u00e4nder<\/p>\n Valnevas vd, Thomas Lingelbach, s\u00e4ger i ett uttalande att f\u00f6retaget \u00f6verv\u00e4ger n\u00e4sta steg och samtidigt \u00e4r fast beslutet att s\u00e4kra tillg\u00e5ngen till vaccinet.<\/p>\n \u2013 Vi kommer att<\/strong> forts\u00e4tta att tillhandah\u00e5lla Ixchiq i alla l\u00e4nder d\u00e4r vaccinet \u00e4r godk\u00e4nt och intensifierar v\u00e5rt samarbete med v\u00e5ra partners f\u00f6r att skynda p\u00e5 tillg\u00e5ngen i l\u00e5g- och medelinkomstl\u00e4nder d\u00e4r sjukdomen \u00e4r endemisk \u2013 s\u00e4rskilt vid p\u00e5g\u00e5ende eller framtida utbrott \u2013 s\u00e5 att vaccinet n\u00e5r dem som beh\u00f6ver det mest.<\/p>\n P\u00e5verkar inte f\u00f6retagets finansiella prognos<\/p>\n F\u00f6retaget \u00e4ndrar inte sin\u00a0finansiella prognos i nul\u00e4get, men uppger att de analyserar de potentiella effekterna av indragningen.<\/p>\n Under f\u00f6rsta halv\u00e5ret<\/strong> 2025 bidrog f\u00f6rs\u00e4ljningen av Ixchiq med 7,5 miljoner euro till f\u00f6retagets totala produktint\u00e4kter p\u00e5 91 miljoner euro. En betydande del av int\u00e4kten kom fr\u00e5n en eng\u00e5ngsleverans till \u00f6n La R\u00e9union, d\u00e4r ett utbrott av chikungunya p\u00e5g\u00e5r.<\/p>\n \t\t\t\tDet h\u00e4r \u00e4r chikungunya<\/p>\n Chikungunya orsakas av ett virus som sprids via myggor, fr\u00e4mst Aedes aegypti och Aedes albopictus, tigermyggan.<\/p>\n Sjukdomen ger akut<\/strong> feber, hudutslag, huvudv\u00e4rk samt sv\u00e5r muskel- och ledv\u00e4rk, som i vissa fall kan bli l\u00e5ngvarig och invalidiserande. Det finns ingen specifik behandling om man v\u00e4l f\u00e5tt chikungunya, v\u00e5rden \u00e4r symtomlindrande.<\/p>\n Vaccination samt skydd mot myggstick \u2013 med myggmedel, t\u00e4ckande kl\u00e4der och myggn\u00e4t \u2013 \u00e4r centrala f\u00f6rebyggande \u00e5tg\u00e4rder.<\/p>\n Klimatf\u00f6r\u00e4ndringar bidrar till<\/strong> att smittan sprids till nya omr\u00e5den, inklusive Europa. Sedan 2004 har sjukdomen orsakat omfattande utbrott globalt. Under 2025 har \u00f6ver 240\u202f000 fall och 90 d\u00f6dsfall rapporterats globalt, rapporterar europeiska smittskyddsmyndigheten ECDC.<\/p>\n I EU har \u00f6ver 180 lokalt smittade fall rapporterats hittills, merparten i Frankrike men \u00e4ven i Italien. Flera EU\/EES-l\u00e4nder har \u00e4ven rapporterat reseassocierade fall fr\u00e5n bland annat Afrika och Asien.<\/p>\n Tv\u00e5 chikungunya-vaccin \u00e4r<\/strong> godk\u00e4nda i EU. Det ena \u00e4r just Ixchiq som \u00e4r ett levande, f\u00f6rsvagat vaccin f\u00f6r vuxna. Efter rapporter om allvarliga biverkningar hos \u00e4ldre tog i slutet av maj i \u00e5r beslutet att tillf\u00e4lligt stoppa anv\u00e4ndningen av vaccinet Ixchiq f\u00f6r personer 65 \u00e5r och \u00e4ldre.<\/p>\n I juli i \u00e5r beslutade EMA att upph\u00e4va restriktionen. Beslutet grundas bland annat p\u00e5 att m\u00e5nga rapporterade biverkningar liknar symtomen av sj\u00e4lva chikungunya-sjukdomen vilket g\u00f6r det sv\u00e5rt att direkt koppla dem till vaccinet.<\/p>\n Chikungunya-vaccinet Vimkunya godk\u00e4ndes i<\/strong> februari i \u00e5r i EU. Det inneh\u00e5ller icke-levande virusliknande partiklar och kan ges fr\u00e5n 12 \u00e5r. Vimkunya \u00e4r ett alternativ f\u00f6r personer som inte b\u00f6r f\u00e5 levande vaccin.<\/p>\n K\u00e4llor: Folkh\u00e4lsomyndigheten om chikungunya<\/a>, Ema om tillf\u00e4llig begr\u00e4nsning f\u00f6r Ixchic,<\/a> Ema om att restriktionerna lyfts<\/a>, ECDC om smittspridning<\/a><\/p>\n \t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t![](\"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/Anna-B-ny-byline.jpg\")
\t\t\t\t\t\t\t<\/a><\/p>\n