{"id":274300,"date":"2026-06-12T19:04:47","date_gmt":"2026-06-12T19:04:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/274300\/"},"modified":"2026-06-12T19:04:47","modified_gmt":"2026-06-12T19:04:47","slug":"nt-radet-oppnar-for-als-lakemedlet-qalsody-efter-nya-forhandlingar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/274300\/","title":{"rendered":"NT-r\u00e5det \u00f6ppnar f\u00f6r ALS-l\u00e4kemedlet Qalsody efter nya f\u00f6rhandlingar"},"content":{"rendered":"

I ett yttrande rekommenderar NT-r\u00e5det<\/strong> regionerna att avst\u00e5 fr\u00e5n en generell anv\u00e4ndning av Qalsody. Myndigheten \u00f6ppnar dock f\u00f6r att l\u00e4kemedlet kan anv\u00e4ndas till patienter med p\u00e5visad mutation i genen f\u00f6r SOD1 som har en snabbt utvecklande sjukdom. Beslut om behandling ska ske efter samr\u00e5d med ett nystartat nationellt behandlingsr\u00e5d f\u00f6r att s\u00e4kerst\u00e4lla en j\u00e4mlik hantering \u00f6ver hela landet.<\/p>\n

Mycket h\u00f6g vetenskaplig os\u00e4kerhet kring Qalsody<\/p>\n

Beslutet fattas mot en bakgrund av betydande os\u00e4kerhet i det vetenskapliga underlaget. I den pivotala fas 3-studien VALOR kunde ingen statistiskt signifikant skillnad visas mellan tofersen och placebo avseende funktionsf\u00f6rm\u00e5ga efter 28 veckor.<\/p>\n

L\u00e4kemedlet har dock<\/strong> visat numeriska f\u00f6rb\u00e4ttringar och effekter p\u00e5 viktiga biomark\u00f6rer, men studierna anses f\u00f6r korta och patientpopulationen f\u00f6r liten f\u00f6r att ge s\u00e4kra svar.<\/p>\n

Sjukdomstillst\u00e5ndet beskrivs som s\u00e4llsynt, d\u00e5 ungef\u00e4r 50 personer i Sverige lever med SOD1-muterad ALS, men sv\u00e5righetsgraden bed\u00f6ms som h\u00f6g till mycket h\u00f6g. Den europeiska l\u00e4kemedelsmyndigheten EMA godk\u00e4nde Qalsody i maj 2024 under s\u00e5 kallade \u201dexceptionella omst\u00e4ndigheter\u201d, vilket sker n\u00e4r fullst\u00e4ndiga data saknas p\u00e5 grund av sjukdomens s\u00e4llsynthet.<\/p>\n

Sekretessbelagt avtal m\u00f6jligg\u00f6r behandling<\/p>\n

En av de st\u00f6rsta tr\u00f6sklarna<\/strong> f\u00f6r ett godk\u00e4nnande har varit den mycket h\u00f6ga kostnaden. Utan rabatter ber\u00e4knas underh\u00e5llsbehandlingen kosta cirka 3,1 miljoner kronor per patient och \u00e5r. TLV:s analyser har visat p\u00e5 kostnader per vunnet kvalitetsjusterat levnads\u00e5r (QALY) p\u00e5 mellan 10,6 och 28,3 miljoner kronor.<\/p>\n

Inom ramen f\u00f6r den nationella samverkan har dock f\u00f6rhandlingar med l\u00e4kemedelsf\u00f6retaget resulterat i ett avtal om reducerad kostnad f\u00f6r regionerna. Den exakta niv\u00e5n p\u00e5 rabatten \u00e4r belagd med sekretess p\u00e5 f\u00f6retagets beg\u00e4ran. Trots avtalet bed\u00f6ms behandlingen fortfarande inte som kostnadseffektiv p\u00e5 gruppniv\u00e5, men sjukdomens allvarlighetsgrad g\u00f6r att NT-r\u00e5det \u00e4nd\u00e5 valt att definiera kriterier f\u00f6r en subgrupp d\u00e4r nyttan bed\u00f6ms vara st\u00f6rst.<\/p>\n

Ges via injektion i ryggm\u00e4rgsv\u00e4tskan<\/p>\n

F\u00f6r att komma i fr\u00e5ga<\/strong> f\u00f6r behandling m\u00e5ste patienten uppfylla flera specifika kriterier, bland annat en m\u00e5ttlig till snabb f\u00f6rs\u00e4mringstakt och vissa miniminiv\u00e5er av andningskapacitet och funktionsf\u00f6rm\u00e5ga. Behandlingen, som ges via injektion i ryggm\u00e4rgsv\u00e4tskan, \u00e4r f\u00f6renad med risk f\u00f6r allvarliga biverkningar s\u00e5som myelit och \u00f6kat intrakraniellt tryck.<\/p>\n

NT-r\u00e5det betonar vikten av noggrann uppf\u00f6ljning. Samtliga behandlingar ska registreras i Svenska Neuroregistret, och det nationella behandlingsr\u00e5det kommer att f\u00f6lja upp patienterna f\u00f6r att l\u00f6pande utv\u00e4rdera effekten.<\/p>\n

Om patienten<\/strong> inte uppvisar tillr\u00e4cklig f\u00f6rb\u00e4ttring eller stabilisering efter 12 m\u00e5nader, eller om andningsfunktionen f\u00f6rs\u00e4mras drastiskt, ska behandlingen avslutas enligt fastst\u00e4llda kriterier.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"I ett yttrande rekommenderar NT-r\u00e5det regionerna att avst\u00e5 fr\u00e5n en generell anv\u00e4ndning av Qalsody. Myndigheten \u00f6ppnar dock f\u00f6r…\n","protected":false},"author":2,"featured_media":274301,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_share_on_mastodon":"0"},"categories":[12],"tags":[12103,22,23,26,27,17,21,24,25,28,29,15,14606,16,18,34,31,33,32,30,19,20],"class_list":["post-274300","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-sverige","tag-als","tag-breaking-news","tag-breakingnews","tag-featured-news","tag-featurednews","tag-headlines","tag-huvudnyheter","tag-latest-news","tag-latestnews","tag-main-news","tag-mainnews","tag-news","tag-nt-radet","tag-nyheter","tag-rubriker","tag-se","tag-svenska","tag-sverige","tag-sweden","tag-swedish","tag-top-stories","tag-topstories"],"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@se\/116738697753888656","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/274300","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=274300"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/274300\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media\/274301"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=274300"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=274300"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=274300"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}