\n Pressmeddelande
\n \u2014
\n 7 Juli 2026 15:49<\/p>\n
Dela<\/p>\n
\n L\u00e4nk kopierad!\n <\/p>\n
<\/p>\n Ladda ner Stockholm, Sverige, 7 juli, 2026 \u2013 Tandv\u00e5rds- och l\u00e4kemedelsf\u00f6rm\u00e5nsverket (TLV) har godk\u00e4nt subvention av Nucala (mepolizumab) som till\u00e4ggsbehandling f\u00f6r vuxna med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) som har f\u00f6rh\u00f6jt antal eosinofiler i blodet, trots optimerad trippelbehandling. Beslutet inneb\u00e4r att patienter med okontrollerad KOL i Sverige kan f\u00e5 tillg\u00e5ng till ett biologiskt behandlingsalternativ som doseras en g\u00e5ng var fj\u00e4rde vecka.<\/strong>1<\/strong><\/p>\n Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) \u00e4r en allvarlig sjukdom som gradvis f\u00f6rs\u00e4mrar lungfunktionen och leder till symtom s\u00e5som andf\u00e5ddhet, hosta och nedsatt ork. I Sverige uppskattas 400 000 till 700 000 personer leva med KOL, varav m\u00e5nga \u00e4r odiagnostiserade. Sjukdomen k\u00e4nnetecknas av \u00e5terkommande perioder med f\u00f6rs\u00e4mrade symtom, s\u00e5 kallade exacerbationer, som ofta orsakas av infektioner och kan vara s\u00e5 allvarliga att sjukhusv\u00e5rd kr\u00e4vs. Upprepade exacerbationer \u00e4r vanliga och leder till ett \u00f6kat behov av sjukhusinl\u00e4ggningar samt en h\u00f6gre risk f\u00f6r f\u00f6rs\u00e4mrad h\u00e4lsa och d\u00f6d.2<\/p>\n Trots optimerad trippelbehandling med inhalationssteroid och tv\u00e5 olika luftr\u00f6rsvidgande l\u00e4kemedel, forts\u00e4tter vissa patienter att uppleva KOL-symtom och exacerbationer. Hos patienter med typ 2-inflammation, vilket \u00e5terspeglas av f\u00f6rh\u00f6jda blodeosinofiler, \u00e4r risken f\u00f6r exacerbationer mycket stor.3 D\u00e4rf\u00f6r beh\u00f6vs ytterligare behandlingsalternativ f\u00f6r patienter vars KOL \u00e4r fortsatt okontrollerad.<\/p>\n TLV:s beslut inneb\u00e4r att svenska patienter med okontrollerad KOL och eosinofil fenotyp kan f\u00e5 tillg\u00e5ng till ett biologiskt behandlingsalternativ som endast tas var fj\u00e4rde vecka.<\/p>\n \u201dSubventionen av mepolizumab \u00e4r en viktig milstolpe f\u00f6r patienter med okontrollerad KOL som k\u00e4nnetecknas av f\u00f6rh\u00f6jda niv\u00e5er av eosinofiler i blodet. Trots optimerad trippelbehandling forts\u00e4tter vissa patienter att uppleva exacerbationer som kan ha en betydande p\u00e5verkan p\u00e5 vardagen och \u00e4ven leda till att patienten beh\u00f6ver l\u00e4ggas in p\u00e5 sjukhus. Godk\u00e4nnandet inneb\u00e4r ytterligare ett behandlingsalternativ f\u00f6r en patientgrupp med stora medicinska behov\u201d, s\u00e4ger Anna Linn\u00e9r, medicinsk direkt\u00f6r p\u00e5 GSK Sverige.<\/p>\n Om det kliniska fas III-programmet MATINEE<\/strong> Om Nucala (mepolizumab)<\/strong> L\u00e4nk till TLV:s pressmeddelande om beslutet: Nucala f\u00e5r ut\u00f6kad subvention – Tandv\u00e5rds- och l\u00e4kemedelsf\u00f6rm\u00e5nsverket TLV<\/a><\/p>\n Om GSK<\/strong> F\u00f6r mer information, v\u00e4nligen kontakta:<\/strong><\/p>\n Sara Skyttedal Dihang<\/strong>
\n<\/a> <\/p>\n
EU-godk\u00e4nnandet av mepolizumab vid KOL baserades p\u00e5 fas III-studien MATINEE, som byggde p\u00e5 tidigare studier av IL-5-riktad behandling hos patienter med eosinofil KOL och \u00e5terkommande exacerbationer trots optimerad trippelbehandling. MATINEE utv\u00e4rderade mepolizumab som till\u00e4gg till optimerad trippelbehandling hos patienter med KOL och tecken p\u00e5 typ 2-inflammation, vilket \u00e5terspeglas av f\u00f6rh\u00f6jda blodeosinofiler. Mepolizumab, som administreras subkutant var fj\u00e4rde vecka, minskade den \u00e5rliga frekvensen av m\u00e5ttliga eller sv\u00e5ra exacerbationer j\u00e4mf\u00f6rt med placebo och visade f\u00e4rre exacerbationer som ledde till bes\u00f6k p\u00e5 akutmottagning och\/eller sjukhusinl\u00e4ggning. Studien inkluderade patienter med olika former av KOL, inklusive kronisk bronkit, emfysem eller b\u00e5da.1,4<\/p>\n
Mepolizumab \u00e4r en monoklonal antikropp som binder till interleukin-5 (IL-5), ett cytokin med en central roll i typ 2-inflammation. Mepolizumab har utvecklats f\u00f6r behandling av en rad sjukdomar med underliggande typ 2-inflammation och \u00e4r godk\u00e4nt i Europa f\u00f6r fem indikationer: sv\u00e5r astma, kronisk rinosinuit med n\u00e4spolyper (CRSwNP), eosinofil granulomatos med polyangit (EGPA), hypereosinofilt syndrom (HES) och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).5<\/p>\n
GSK \u00e4r ett forskande globalt l\u00e4kemedelsf\u00f6retag med fokus p\u00e5 att f\u00f6rb\u00e4ttra m\u00e4nniskors h\u00e4lsa och livskvalitet. L\u00e4s mer p\u00e5 gsk.com<\/p>\n
Head of Government Affairs and Communication
sara.m.skyttedaldihang@gsk.com<\/a>
+46 70-863 96 43<\/p>\n