\u2013 De prelimin\u00e4ra resultaten av denna stora fas III-studie tyder p\u00e5 att bilddiagnostik f\u00f6r tidigare uppt\u00e4ckt av \u00e5terfall inte ger n\u00e5gon f\u00f6rdel vad g\u00e4ller \u00f6verlevnad. Detta \u00e4r ny och viktig kunskap eftersom det vetenskapliga st\u00f6det hittills varit begr\u00e4nsat. Dessutom varierar rekommendationerna mycket mellan olika l\u00e4nder. Eftersom endast ett f\u00e5tal patienter fullf\u00f6ljt hela fem\u00e5rsuppf\u00f6ljningen rekommenderar vi dock att studien ska forts\u00e4tta, s\u00e4ger Gustav Ullenhag, \u00f6verl\u00e4kare i onkologi p\u00e5 Akademiska sjukhuset och professor i cancerimmunterapi vid Uppsala universitet, som leder studien vars resultat publiceras i The Lancet Oncology.<\/p>\n
Malignt melanom \u00f6kar i m\u00e5nga l\u00e4nder. I Sverige \u00e4r det den femte vanligaste cancerformen hos b\u00e5de m\u00e4n och kvinnor, med en \u00f6kning p\u00e5 70 procent under perioden 2013-2023. Detta inneb\u00e4r att ett v\u00e4xande antal patienter beh\u00f6ver uppf\u00f6ljning efter kirurgi. Uppf\u00f6ljningen syftar till att tidigt uppt\u00e4cka och behandla \u00e5terfall f\u00f6r att f\u00f6rb\u00e4ttra \u00f6verlevnaden, att tidigt identifiera nya prim\u00e4ra melanom och att ge patienten information och st\u00f6d. <\/p>\n
I flera l\u00e4nder har helkroppsavbildning med datortomografi eller en kombination av datortomografi och PET inf\u00f6rts som rutin vid uppf\u00f6ljning efter kirurgi. I Sverige f\u00f6reskriver de nationella riktlinjerna klinisk unders\u00f6kning var 6\u201312 m\u00e5nad i tre \u00e5r och ultraljud av regionala lymfk\u00f6rtlar var sj\u00e4tte m\u00e5nad f\u00f6r patienter med spridning till portvaktslymfk\u00f6rteln.<\/p>\n
Den p\u00e5g\u00e5ende nationella fas III-studien, TRIM, \u00e4r den f\u00f6rsta randomiserade uppf\u00f6ljningsstudie d\u00e4r v\u00e4rdet av helkroppsavbildning f\u00f6r patienter med h\u00f6g risk f\u00f6r \u00e5terfall i hudcancerformen malignt melanom unders\u00f6ks. I studien har forskarna inkluderat patienter \u00f6ver 18 \u00e5r, med tillr\u00e4cklig njurfunktion f\u00f6r intraven\u00f6s kontrastf\u00f6rst\u00e4rkt datortomografi och bed\u00f6ms kunna genomg\u00e5 behandling vid \u00e5terfall. Totalt deltar 19 svenska sjukhus i studien. Slutresultaten v\u00e4ntas 2030, med publicering \u00e5ret d\u00e4rp\u00e5.<\/p>\n
Efter radikal kirurgi har patienterna slumpm\u00e4ssigt f\u00f6rdelats antingen till gruppen som f\u00e5tt tre \u00e5rs uppf\u00f6ljning med enbart kliniska unders\u00f6kningar eller gruppen som f\u00f6rutom kliniska unders\u00f6kningar f\u00e5tt helkroppsavbildning med datortomografi (DT) eller FDG-PET-DT.<\/p>\n
Resultaten av delstudien baseras p\u00e5 perioden juni 2017- juli 2023 d\u00e5 983 patienter randomiserades till studien. Vid uppf\u00f6ljning efter i genomsnitt 33,6 m\u00e5nader fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i \u00f6verlevnad mellan grupperna. Dock noterades en tendens till fler uppt\u00e4ckta \u00e5terfall i gruppen som f\u00e5tt bilddiagnostik vilket enligt forskarna kan bero p\u00e5 tidigare uppt\u00e4ckt av sm\u00e5 metastaser. Slutresultaten v\u00e4ntas klara 2030, med publicering \u00e5ret d\u00e4rp\u00e5.<\/p>\n
\u2013 Slutsatserna \u00e4r prelimin\u00e4ra men kan f\u00e5 stor p\u00e5verkan p\u00e5 framtida riktlinjer f\u00f6r uppf\u00f6ljning av patienter med h\u00f6grisk malignt melanom, framh\u00e5ller Gustav Ullenhag. Om slutresultatet bekr\u00e4ftar dessa fynd, kan det leda till f\u00f6r\u00e4ndrade internationella riktlinjer och en minskad anv\u00e4ndning av rutinm\u00e4ssig helkroppsavbildning i uppf\u00f6ljningen av h\u00f6griskmelanom \u2013 n\u00e5got som i sin tur skulle kunna minska kostnader, str\u00e5lningsbelastning och patientoro. Omv\u00e4nt, om den slutliga analysen visar en f\u00f6rdel f\u00f6r bilddiagnostik, kan det st\u00e4rka argumenten f\u00f6r att implementera denna metod i fler l\u00e4nders uppf\u00f6ljningsprogram.<\/p>\n
FAKTA: TRIM-studien<\/strong><\/p>\n\n