{"id":80762,"date":"2025-11-14T15:06:10","date_gmt":"2025-11-14T15:06:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/80762\/"},"modified":"2025-11-14T15:06:10","modified_gmt":"2025-11-14T15:06:10","slug":"forsta-terapin-som-bromsar-diabetes-typ-1-pa-vag-i-eu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/80762\/","title":{"rendered":"F\u00f6rsta terapin som bromsar diabetes typ 1 p\u00e5 v\u00e4g i EU"},"content":{"rendered":"<p>L\u00e4kemedlet teplizumab bromsar diabetes typ 1 hos barn fr\u00e5n \u00e5tta \u00e5rs \u00e5lder och vuxna. Det g\u00e4ller patienter som \u00e4r i ett tidigt stadium av sjukdomen. De har d\u00e5 autoimmuna antikroppar mot den egna bukspottk\u00f6rtelns insulinproducerande celler, men kan fortfarande producera insulin sj\u00e4lva.<\/p>\n<p><strong>Som L\u00e4kemedelsv\u00e4rlden <\/strong><a href=\"https:\/\/www.lakemedelsvarlden.se\/immunterapi-fordrojde-diabetes-typ-1\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><strong>tidigare<\/strong> rapporterat <\/a>visar studier att teplizumab hos dessa patienter kan f\u00f6rdr\u00f6ja insjuknandet med upp till 25 m\u00e5nader. Behandlingen g\u00f6r d\u00e4rmed att de klarar sig l\u00e4ngre tid utan att beh\u00f6va behandling med insulin.<\/p>\n<p>F\u00f6rsta l\u00e4kemedlet som bromsar diabetes<\/p>\n<p>\u00c5r 2022 godk\u00e4nde den amerikanska l\u00e4kemedelsmyndigheten FDA teplizumab som d\u00e4rmed blev det f\u00f6rsta och hittills enda godk\u00e4nda l\u00e4kemedlet som kan bromsa diabetes typ 1. Vid sitt m\u00f6te denna vecka gav expertkommitt\u00e9n CHMP inom EUs l\u00e4kemedelsmyndighet EMA ett positivt utl\u00e5tande om teplizumab. D\u00e4rf\u00f6r <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/first-class-treatment-delay-onset-type-1-diabetes\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">rekommenderar EMA<\/a> nu att EU-kommissionen ger l\u00e4kemedlet marknadsgodk\u00e4nnande.<\/p>\n<p><strong>Diabetes typ 1<\/strong> \u00e4r en autoimmun sjukdom d\u00e4r kroppens immunsystem f\u00f6rst\u00f6r betacellerna i bukspottk\u00f6rteln som producerar insulin. N\u00e4r insulinproduktionen faller samlas glukos i blodet och orsakar symtom som t\u00f6rst, hunger, t\u00e4ta urintr\u00e4ngningar, viktnedg\u00e5ng och tr\u00f6tthet. P\u00e5 sikt kan sjukdomen p\u00e5verka organ som hj\u00e4rta, blodk\u00e4rl, nerver, \u00f6gon och njurar. Patienter beh\u00f6ver daglig insulintillf\u00f6rsel f\u00f6r att kontrollera sina glukosniv\u00e5er.<\/p>\n<p>Sjukdomen kan debutera i alla \u00e5ldrar. I Sverige \u00f6kar diabetes typ 1 och mellan 900 och 1 000 barn insjuknar varje \u00e5r.<\/p>\n<p>Immunterapi som bromsa cellf\u00f6rst\u00f6relse<\/p>\n<p>Som L\u00e4kemedelsv\u00e4rlden <a href=\"https:\/\/www.lakemedelsvarlden.se\/oralt-insulin\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">nyligen ber\u00e4ttade<\/a> p\u00e5g\u00e5r intensiv forskning p\u00e5 olika h\u00e5ll i v\u00e4rlden f\u00f6r att hitta terapier som kan f\u00f6rdr\u00f6ja eller helt f\u00f6rhindra att barn med \u00f6kad \u00e4rftlig risk utvecklar sjukdomen. En hypotes som testats med viss framg\u00e5ng \u00e4r att ge h\u00f6griskbarn oralt insulin, insulin genom munnen, i f\u00f6rebyggande syfte.<\/p>\n<p><strong>Men den terapi<\/strong> som kommit l\u00e4ngst i utvecklingen \u00e4r allts\u00e5 immunterapin teplizumab. Det \u00e4r en antikropp som bromsar sjukdomsutvecklingen genom att minska takten i patientens egen nedbrytning av betaceller i pankreas. L\u00e4kemedlet ges som intraven\u00f6s infusion en g\u00e5ng dagligen under 14 p\u00e5 varandra f\u00f6ljande dagar.<\/p>\n<p>EMA rekommenderar att antikroppen f\u00e5r EU-godk\u00e4nnande under produktnamnet Teizeild f\u00f6r barn fr\u00e5n \u00e5tta \u00e5r och vuxna med diabetes typ 1 i en tidig fas (fas 2).<\/p>\n<p><strong>Teizeild har ing\u00e5tt<\/strong> i EMAs program PRIME (PRIority MEdicines), som erbjuder f\u00f6rst\u00e4rkt vetenskapligt och regulatoriskt st\u00f6d till utveckling av l\u00e4kemedel som kan m\u00f6ta ouppfyllda medicinska behov.<\/p>\n<p>Kommissionen har sista ordet<\/p>\n<p>EMA baserar rekommendationen p\u00e5 den forskning som visat att terapin kan f\u00f6rdr\u00f6ja insjuknandet med drygt tv\u00e5 \u00e5r. De vanligaste biverkningar som rapporterats av Teizeild \u00e4r l\u00e5ga niv\u00e5er av olika typer av vita blodkroppar, hudutslag och l\u00e5ga niv\u00e5er av bikarbonat i blodet, vilket kan orsaka acidos (f\u00f6r mycket syra i kroppen).<\/p>\n<p><strong>Den vanligaste allvarliga<\/strong> biverkningen var cytokinfris\u00e4ttningssyndrom. Det \u00e4r ett allvarligt tillst\u00e5nd med feber, kr\u00e4kningar, andn\u00f6d, huvudv\u00e4rk och l\u00e5gt blodtryck. Detta drabbade cirka tv\u00e5 procent av dem som fick behandlingen i studien. Produktinformationen och riskhanteringsplanen f\u00f6r Teizeild kommer d\u00e4rf\u00f6r att inneh\u00e5lla \u00e5tg\u00e4rder som ska minska risken f\u00f6r detta.<\/p>\n<p>Det \u00e4r EU-kommissionen som tar det slutliga beslutet om att godk\u00e4nna ett l\u00e4kemedel. Kommissionen lyssnar vanligen p\u00e5 EMAs rekommendationer.<\/p>\n<p>Svenskt inf\u00f6rande kommer utredas<\/p>\n<p>Innan teplizumab eventuellt n\u00e5r svenska patienter i den offentliga v\u00e5rden ska sedan ocks\u00e5 NT-r\u00e5det s\u00e4ga sitt. NT-r\u00e5det \u00e4r regionernas gemensamma organ f\u00f6r nationellt inf\u00f6rande av nya terapier.<\/p>\n<p><strong>R\u00e5det har beslutat<\/strong> att teplizumab ska genomg\u00e5 proceduren f\u00f6r gemensamt inf\u00f6rande och kom tidigare i \u00e5r med <a href=\"https:\/\/samverkanlakemedel.se\/download\/18.6be0dfcb19937114a3a56e6\/1758859792459\/Teplizumab-f\u00f6r-f\u00f6rdr\u00f6jd-uppkomst-och-progression-av-diabetes-typ-1-fr\u00e5n-8%20\u00e5rs-\u00e5lder-tidig-bedomningsrapport-250902.pdf\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">en f\u00f6rsta bed\u00f6mningsrapport<\/a> om l\u00e4kemedlet. D\u00e4r konstaterar bed\u00f6marna att v\u00e5rden f\u00f6r att kunna inf\u00f6ra teplizumab kommer att beh\u00f6va satsa \u00f6kade resurser p\u00e5 diagnostik och p\u00e5 att ge infusionerna.<\/p>\n<p>Vad l\u00e4kemedlet kommer att kosta i Europa \u00e4r \u00e4nnu ok\u00e4nt. Enligt bed\u00f6mningsrapporten \u00e4r det amerikanska listpriset p\u00e5 en 14-dagarskur 200 000 US-dollars, omkring 1,9 miljoner svenska kronor.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"L\u00e4kemedlet teplizumab bromsar diabetes typ 1 hos barn fr\u00e5n \u00e5tta \u00e5rs \u00e5lder och vuxna. Det g\u00e4ller patienter som&hellip;\n","protected":false},"author":2,"featured_media":80763,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[69],"tags":[3678,914,113,112,34,31,33,32,30],"class_list":{"0":"post-80762","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-halsa","8":"tag-chmp","9":"tag-ema","10":"tag-halsa","11":"tag-health","12":"tag-se","13":"tag-svenska","14":"tag-sverige","15":"tag-sweden","16":"tag-swedish"},"share_on_mastodon":{"url":"https:\/\/pubeurope.com\/@se\/115548676732077375","error":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80762","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=80762"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/80762\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media\/80763"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=80762"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=80762"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.europesays.com\/se\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=80762"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}