Ilustračné foto. ZDROJ: pixabay.com
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu nevyhovujúce lieky. Ide o lieky na liečbu Crohnovej choroby a psoriázy. Dôvodom sťahovania je nesúlad so správnou výrobnou praxou.
ŠÚKL oznámil, že z trhu sťahuje liek Usymro. „Dôvodom preventívneho stiahnutia predmetných šarží lieku Usymro je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou,“ informoval ústav s tým, že liek sa sťahuje výlučne z úrovne distribučných spoločností nakoľko lieky neboli distribuované do lekární a zdravotníckych zariadení.
Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na nasledujúce lieky, šarže a liekové formy:
Mohlo by vás zaujímať:
Reklama
div {
text-align: left;
font-size: 12px;
color: #6f6f6f;
}
#onnetwork-banner > div:first-child {
text-align: left;
font-weight: 700;
padding-bottom: 5px;
font-size: 14px;
color: #000000;
}
]]>
Kód ŠÚKLNázov liekuDoplnokČíslo šaržeExspirácia1182FUsymro 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkesol inj 1×0,5 ml/45 mg (striek.inj.napl.skl.)17EA2500203.11.20271183FUsymro 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkesol inj 1×1 ml/90 mg (striek.inj.napl.skl.)17EC2500326.11.20271184FUsymro 130 mg koncentrát na infúzny roztokcon inf 1×26 ml/130 mg (liek.inj.skl.)17EB2500103.11.2027
Na čo sa liek používa?
ŠÚKL priblížil, že liek Usymro obsahuje liečivo ustekinumab, monoklonálnu protilátku patriacu do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva, ktoré tlmia časť imunitného systému.
Usymro 45mg alebo 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa používa na liečbu zápalových ochorení, ako sú ložisková psoriáza u dospelých a detí vo veku od 6 rokov, psoriatická artritída u dospelých a stredne závažná až závažná Crohnova choroba u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg.
Usymro 130 mg koncentrát na infúzny roztok sa používa na liečbu stredne závažnej až závažnej Crohnovej choroby u dospelých a detí s telesnou hmotnosťou najmenej 40 kg. Liek sa podáva pacientom, u ktorých predchádzajúca liečba nebola dostatočne účinná alebo ju netolerovali.
Prečítajte si tiež
Veľký reťazec z predaja sťahuje nebezpečný výrobok: Máte ho v kuchyni? Vrátia vám peniaze
Liečba pacientov nebude ohrozená
Ústav podotkol, že liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami.
Komentáre k článku
Momentálne nie je pridaný žiadny komentár