Ilustračné foto. Zdroj: Pixabay, úprava regiony.sk
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu nevyhovujúci liek. Ide o liek na liečbu Crohnovej choroby. Dôvodom sťahovania je nesúlad so správnou výrobnou praxou.
ŠÚKL na webe oznámil, že z trhu sťahuje liek Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok, ŠÚKL kód: 8469E. Stiahnutie lieku z trhu sa vzťahuje na šaržu s číslom G2500672 s dátumom exspirácie január 2027.
„Dôvodom stiahnutia dotknutej šarže lieku Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok, con inf 1×26 ml/130 mg (liek.inj.skl.) je zistený nedostatok vo výrobe lieku – nesúlad so správnou výrobnou praxou. Stiahnutie lieku z trhu má preventívny charakter v záujme ochrany bezpečnosti a zdravia pacientov,“ informoval ústav.
Mohlo by vás zaujímať:
Reklama
div {
text-align: left;
font-size: 12px;
color: #6f6f6f;
}
#onnetwork-banner > div:first-child {
text-align: left;
font-weight: 700;
padding-bottom: 5px;
font-size: 14px;
color: #000000;
}
]]>
Informácie o nevyhovujúcom lieku:
Imuldosa 130 mg koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKL: 8469E
Šarža: G2500672 (exspirácia január/2027)
Na čo slúži liek?
Liek sťahujú z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Liek Imuldosa sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej Crohnovej choroby u dospelých a detí s hmotnosťou najmenej 40 kg.
„Je určený pre pacientov, u ktorých bežná alebo biologická liečba nebola dostatočne účinná, prestala účinkovať alebo ju netolerovali. Liek pôsobí na imunitný systém a pomáha zmierňovať zápal spojený s týmto ochorením,“ priblížil ŠÚKL.
Prečítajte si tiež
Veľký reťazec dva roky predával nebezpečný výrobok: Hrozí udusenie, nepoužívajte ho
Pacienti, ktorí liek užívajú, sa podľa ŠÚKL nemusia obávať. Ich liečba nebude ohrozená, pretože na slovenskom trhu sú dostupné aj iné lieky s obsahom rovnakého liečiva, v rovnakej liekovej forme a rovnakými terapeutickými indikáciami.
Komentáre k článku
Momentálne nie je pridaný žiadny komentár