Un nuovo farmaco approvato negli USA porta per la prima volta in una compressa quotidiana il meccanismo degli inibitori di PCSK9

Eu.Spa.

24 agosto – 16:30 – MILANO

Per decenni, quando il colesterolo LDL saliva troppo, la parola d’ordine era una e una sola: statine. Poi sono arrivati altri farmaci, compresi gli inibitori di PCSK9, efficaci ma somministrabili solo via iniezione. Ma presto non sarà più così: negli USA la FDA ha approvato Lipfendra, nome commerciale dell’enlicitide, il primo inibitore di PCSK9 che si assume una volta al giorno con una compressa. Nei trial clinici ha ridotto il colesterolo LDL del 56-59 per cento rispetto al placebo. E rispetto alle statine?

Colesterolo alto: lipfendra e le differenze con le statine—  

Il meccanismo, intanto, è diverso. Le statine riducono la produzione di colesterolo nel fegato, bloccando l’enzima HMG-CoA reduttasi; Lipfendra interviene invece sulla proteina PCSK9, che favorisce la degradazione dei recettori epatici incaricati di rimuovere l’LDL dal sangue. Più recettori restano disponibili, più colesterolo “cattivo” può essere eliminato. Alla domanda se il nuovo farmaco sia più efficace delle statine, Rigved Tadwalkar, membro dell’American College of Cardiology, intervistato da Medical News Today avverte che: “Può esserlo, a seconda di con che cosa lo si confronta”. E precisa: “Negli studi principali Lipfendra ha ridotto il colesterolo LDL tra il 56 e il 59 per cento rispetto al placebo, soprattutto in pazienti che già assumevano statine”. Le statine ad alta intensità in genere riducono l’LDL almeno del 50 per cento, mentre quelle a intensità moderata lo abbassano tra il 30 e il 49 per cento. Ma il paragone ha un limite: “Lipfendra non è stato confrontato direttamente con una statina, quindi sarebbe fuorviante dire semplicemente che uno è migliore dell’altra”. Senza contare le statine hanno alle spalle decenni di dati sugli esiti cardiovascolari, mentre per Lipfendra lo studio è ancora in corso. 

un farmaco in più—  

Più che un sostituto, almeno per ora, il nuovo farmaco sembra quindi un’arma in più. Tadwalkar spiega che può essere assunto senza alcun problema insieme ad altri farmaci per abbassare il colesterolo e sottolinea che “è proprio così che il farmaco è stato studiato”. Molti volontari prendevano già statine a intensità moderata o alta, talvolta associate ad altri trattamenti. I candidati più probabili  all’uso sono adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica, persone ad alto rischio e pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote. 

va preso ogni giorno—  

La comodità, però, è relativa. Vero che non si inietta, ma Lipfendra va preso ogni giorno e con modalità piuttosto precise. “La routine mattutina è importante e può rendere il farmaco poco adatto ad alcune persone. Deve essere assunto a digiuno con acqua, caffè nero o tè semplice. La compressa va ingerita intera e poi bisogna aspettare almeno 30 minuti prima di mangiare o bere altro“, avverte l’esperto. 

Il farmaco, al momento, è autorizzato soltanto negli adulti; sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state stabilite. In gravidanza la prescrizione raccomanda di sospenderlo, salvo che il beneficio atteso sia ritenuto superiore al possibile rischio. 

© RIPRODUZIONE RISERVATA